Мочеприемник медицинский по ТУ 32.50.50-004-85403248-2023

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ СИМВОЛЫ

Обозначение артикула мочеприемников:

где:

НАИМЕНОВАНИЕ

Мочеприемник медицинский по ТУ 32.50.50-004-85403248-2023

НАЗНАЧЕНИЕ

Мочеприемник медицинский используется для сбора мочи при катетеризации или постоянного приёма мочи у людей, у которых временно или постоянно невозможен нормальный акт мочеиспускания, в том числе у лежачих больных. Изделие нестерильно, одноразового применения.

МОДЕЛИ:

1. Мочеприемник медицинский ножной (НК: 156390), в составе:

1.1. Мочеприемник медицинский ножной для взрослых (артикулярный ряд: МН755/1, МН759/1, МН755Н/1, МН759Н/1, МН755/2, МН759/2, МН755Н/2, МН759Н/2, МНР755/1, МНР759/1, МНР755Н/1, МНР759Н/1, МНР755/2, МНР759/2, МНР755Н/2, МНР759Н/2): с трубкой длиной 50 см, 90 см; объемом 750 мл; с подложкой нетканной или без подложки – не более 200 шт./упак.;

1.2. Инструкция по применению № WS-004-IU – 1 экз.

Принадлежности:

1.3. Ремень для крепления мешка-мочеприемника, артикул № РКМ1  – не более 200 шт./упак.;

2. Мочеприемник медицинский прикроватный (НК: 156370), в составе:

2.1. Мочеприемник медицинский прикроватный для взрослых (артикулярный ряд: МП209/1, МП201/1, МП202/1, МП209/2, МП201/2, МП202/2, МПР209/1, МПР01/1, МПР202/1, МПР209/2, МПР201/2, МПР202/2, МП101/1, МП101/2, МП102/1, МП102/2, МП109/1, МП109/2): с трубкой длиной 90 см, 100 см, 120 см; объемом 1000 мл или 2000 мл; с ручкой для крепления или без ручки  – не более 200 шт./упак.;

2.2. Инструкция по применению № WS-004-IU  – 1 экз.

ВНЕШНИЙ ВИД И ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ

Изделие, состоящее из пакета для сбора мочи с нанесенной мерной шкалой, трубки с коническим коннектором, клапана, предотвращающего обратный заброс мочи, сливного клапана.

Имеет Т-образный сливной клапан.

Может иметь мягкую нетканую подложку.

Имеет систему крепления.

Мочеприёмник ножной должен иметь прорези на боковых поверхностях мочеприемника.

Мочеприемник прикроватный должен иметь отверстия или ручку для крепления.

Мочеприемник ножной может быть укомплектован ремнем для крепления мешка-мочеприемника

Не подлежит стерилизации, дезинфекции, техническому обслуживанию и ремонту.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Хроническая или острая задержка мочеиспускания;

•      Недержание или неудержание мочи;

•      Проведение процедуры забора образца мочи для исследования;

•      Проведение процедуры измерения объема остаточной мочи и мониторинг диуреза;

•      Выведения мочи у пациентов в коме;

•      Выведения мочи у пациентов, которые не могут опорожнить мочевой пузырь самостоятельно; находятся под действием анестезирующих или седативных средств в предоперационный или реабилитационный период;

•      Реабилитационный процесс послеоперационного восстановления функций мочеполовой системы.

Изделие используется при назначении врача. В зависимости от показаний проводится медицинским работником или самостоятельно пациентом.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Индивидуальная непереносимость материалов.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

При использовании возможно появление покраснения кожи, сыпи, шелушения, зуда, жжения.

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Отделения урологии, внутренних болезней, хирургии, онкологии, акушерства и гинекологии, терапии; реабилитология; в домашних условиях, а также в условиях лечебно-профилактических учреждений.

ПОТЕНЦИАЛЬНЫЙ ПОТРЕБИТЕЛЬ

Пациенты; родственники пациентов, специалисты по уходу, медицинские работники.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ:

1. Вскройте упаковку и извлеките изделие.
2. В мочеприёмнике со съёмным коннектором укоротите отводную трубку до необходимой длины.
3. При необходимости подсоедините переходник к отводной трубке и подсоедините к катетеру.
4. Убедитесь, что катетер и  трубка не перекручены, не загнуты, так как это может препятствовать оттоку мочи.
5. Используйте отверстия и ручку для крепления, расположенных в верхней части мешка, для закрепления мочеприемника. / Используйте прорези на боковых поверхностях мочеприемника для закрепления мочеприемника с помощью ремней (при наличии).

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

a. Геометрические размеры мочеприемников

b. Геометрические размеры отводной трубки

c. Геометрические размеры ремня для крепления мешка-мочеприемника

d. Геометрические размеры переходника для крепления катетера ПКК1

e. Геометрические размеры переходника для крепления катетера ПКК2

h. Характеристики массы

МАТЕРИАЛЫ ИЗДЕЛИЯ

Вид и длительность контакта медицинского изделия по ГОСТ ISO 10993-1: МИ кратковременного контакта, которые контактируют только с поверхностью неповрежденной кожи.

УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ

– температура: от 0 до +40 ºС;
– влажность: Не выше 80%.
Изделие следует защищать от попадания прямых солнечных лучей, не подвергать нагреванию и замерзанию. Хранить в сухом, чистом месте.
Хранить в месте недоступном для детей.

УТИЛИЗАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

В домашних условиях:
после использования утилизировать вместе с твердыми бытовыми отходами.
В условиях лечебно-профилактических учреждениях
Неиспользованные изделия и упаковку утилизируют в соответствии с локальными нормативными актами как отходы класса А в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21.
При использовании медицинских изделий в инфекционных отделениях использованные изделия утилизируют в соответствии с локальными нормативными актами как отходы класса Б в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21.

СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности изделия: 5 лет с даты изготовления, указанного на упаковке.
Не использовать изделие по истечение срока годности

ГАРАНТИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

Изготовитель гарантирует соответствие изделия заявленным характеристикам при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения.
Гарантийный срок сохранения стерильности изделия – 5 лет с даты изготовления, указанного на упаковке.

СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ

Рекламации в установленном порядке с этикеткой предъявляются по адресу производителя
ООО «Апрель», Россия

ПЕРЕЧЕНЬ СТАНДАРТОВ

ГОСТ ISO 10993-1 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска

СанПиН 2.1.3684-21 Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий